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福瑞股份研发脂肪变无创评估和定量诊断新设备

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2013年1月28日 11:38 浏览9次

脂肪肝是最好预防的高发病,很多人也称它是吃出来、懒出来的富贵病。最新调查数据显示,在我国,大中城市中脂肪肝的发病率达20%,肥胖人群与2糖尿病患者中脂肪肝的发病率为50%。而且,越来越多的“小胖墩”已然成为脂肪肝的“后备军”。

肝脏脂肪病变通常没有明显症状,并且受多种非特异性因素的影响,例如肝肿大或者是转氨酶升高等,使得评估比较困难。肝穿刺活检具有一定的创伤性,脂肪肝患者很难接受肝穿刺检查,因此目前临床上主要采用B超和CT进行诊断。

B超可以用来诊断脂肪肝的有无及大致的严重程度,但受腹壁厚度的影响,而且只能对肝内脂肪堆积程度做出粗略判断;CT对脂肪肝的诊断及其程度的判断优于B超检查,但CT检查价格昂贵,并且有一定的放射性,因此不作为诊断脂肪肝的常用方法。另外,临床试验结果显示30%有脂肪性病变的病人会发生脂肪性肝炎。目前为止,现有的影像技术不能区分脂肪变性和脂肪性肝炎,并且所用的方法均无法实现对脂肪变的定量评估。

正因如此,内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司为解决现今这一检测难题,在法国的前沿研发基地,利用国际先进的无创肝纤维化设备仪器Fibroscan502系统的基础上,增加了受控衰减参数(CAP)的测量。

CAP™是一种全新的脂肪变定量评估工具,同时也是目前临床上首个通过定量测定肝脏内脂肪变程度来量化评估脂肪肝的专利技术。该技术基于FibroScan502系统的VCTE技术,通过测定专业探头中发出的超声波在肝脏脂肪中的衰减程度,计算出超声波的衰减系数,从而实现对肝脏脂肪变程度的定量评估。

CAP技术目前在欧洲已经开始应用于临床诊断,根据在欧洲进行的相关临床试验,结果表明CAP值与脂肪肝具有良好的相关性。初步证实可以通过该技术对脂肪肝进行量化评估,从而使脂肪肝患者诊断时避免进行肝穿刺检查,同时又优于B超等影响学检查的定性评估。

CAP用于脂肪性肝病在国内的临床试验即将开展,由上海交通大学医学院附属新华医院消化科主任范建高教授牵头,国内6家医院参与,以肝穿病理组织为诊断脂肪变性的金标准,验证CAP测定脂肪变性及对脂肪变性进行分期的的准确性,为临床应用提供更多循证学依据。

    此次福瑞股份研发的CAP,无疑是在脂肪肝检测领域的一大突破,其目的是通过新型脂肪变无创评估和定量诊断工具,减轻患者在诊断过程中的痛苦,同时增加了诊断结果的精准度,从而大大的提升了医生对脂肪肝患者的治疗效果。

福瑞股份自成立至今已有15载,自公司成立以来多年来一直坚持"专业服务于肝病领域,以抗肝纤维化为核心"的发展战略,经过十余年的努力,已从设立伊始的单一业务的制药企业,逐步发展成为专业服务于肝病领域,以抗肝纤维化为核心业务,为患者提供"产品+服务"的国际化企业,成为了肝纤维化细分市场的领导者。