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9家药企被立案调查!涉及中山万汉、迪诺制药...

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2021年10月19日 10:54 浏览12次

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10月12日,国家药监局发布了2021年第三期国抽结果,共计7批次的药品不符合规定。

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通告内容显示:经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验,现查出5家企业生产的7批次药品不符合规定。被查不合格的药品均都为非无菌制剂,具体有奥利司他胶囊、磷酸氯喹片、复方甘草口服溶液、小儿止咳糖浆。不符合项目为[鉴别]((2)红外光谱),[检查](溶出度)、[鉴别]((1)红外光谱)、[含量测定]

被标示不合格药品的生产企业有中山万汉制药有限公司、湖南迪诺制药股份有限公司、三才石岐制药股份有限公司、青海宝鉴堂国药有限公司、芜湖张恒春药业有限公司。

值得注意的是,作为我国唯一批准的化学减肥药,此次奥利司他胶囊被查出4批次不合格,其中仅中山万汉制药有限公司,就有3批次不符合规定。据了解,中山万汉制药有限公司是一家成立于2013年8月的初创型药品研发与生产企业,公司于2016年通过国家高新技术企业认证。该公司的奥利司他胶囊于2015年4月在全国上市销售并获高新技术产品认定,此外,公司生产的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液更是入选第三批、第四批的集采品种。此前并未有生产和销售劣药的负面新闻,但随着此次3批次的奥利司他胶囊被查出不合格,或许会对公司的声誉造成一定的影响。

除此之外,湖南迪诺制药股份有限公司生产的奥利司他胶囊也被查出不符合规定,不符合规定项目为鉴别。而在今年7月份,信用中国(湖南)公示的一则行政处罚中,该公司曾因外购微丸生产奥美拉唑肠溶胶囊,和未如实记录使用外购微丸批号,被药监局处以了125.00万元的罚款,且在7月26日,公司因违反药品生产质量管理规范也被药监局进行罚款。

而在同一天内,国家药监局还披露了广东省的药品抽查检验信息,其中江西樟树成方中药饮片有限公司生产的丝瓜络、吉林福康药业股份有限公司的蒲地蓝消炎片、广州至信中药饮片有限公司的炙干草、云南郡筹制药有限公司的大黄碳酸氢钠片也被查处不符合项目规定。

对于上述不符合规定的药品,国家药监局表示,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对生产企业涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查。

附:国抽及广东省药品抽检不合格名单

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11家药企被药监局点名

除了对药品生产企业的监管外,药品经营企业也是各省药监局检查的重点之一。无独有偶,在10月12日,宁夏药监局就公布了对药品经营企业在执业药师配备情况的通报。

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通知中称,截至2021年9月26日,有11家企业未按《通报》要求规定配备执业药师,并没有在整改时限向省局报送整改报告。11家药企分别为吴忠市安康医药连锁有限公司、宁夏玖华医药有限公司、宁夏惠民生医药连锁有限公司、宁夏永丰医药有限公司、宁夏川禾医药连锁有限公司、中卫市东方本草医药连锁有限公司、宁夏通九州医药连锁有限公司、宁夏妙济堂医药连锁有限公司、宁夏民信德仁药业有限公司、宁夏九禾春药品连锁有限公司、宁夏御和堂医药连锁有限公司

对于上述的企业,宁夏药监局要求市场监管部门进一步核实执业药师配备情况,对于经核实仍不符合《通知》有关规定的县城及市辖区城市地区门店,应当责令其暂停销售处方药和甲类非处方药,直至其整改到位,对于截至2021年12月31日仍不能完成整改的,依法核减其处方药和甲类非处方药经营范围(类别)。具体名单药企及门店如下:

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▪ 内容来源 | 医药健康地方台(yiyaoguanchajia)

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