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FDA批准Acuvail用于治疗白内障手术后的眼部疼痛

来源: 39健康网   发布者:潘运宝 时间:2010年5月24日 20:14 浏览44次

  2009年7月23日Allergan公司宣称美国食品和药物管理局已经批准Acuvail用于临床治疗白内障手术后的眼部疼痛,该药是一种非甾体类消炎药。白内障是导致老年人失眠的主要原因,而白内障手术也非常频繁,在美国每年都有3百万以上的病人接受该手术。

  Acuvail保存在PH6.8的溶液中,并且添加了羧甲纤维素,该物质主要作用是让该药能吸附到病人角膜并能让病人感觉舒适。

  Acuvail主要通过抑制COX-1 和COX-2酶来抑制炎症,研究表明该类酶能抑制前列腺素,而前列腺素是引起炎症和疼痛的主要物质。

  “在Allergan的60年眼部护理发展历程中,我们非常高兴有机会给医师和病人提供先进有效的非甾体类抗炎药,缓解白内障手术后病人的痛苦”该公司的执行副主席Whitcup博士说道,“由于其稳定的结构式,良好的耐受性和服用剂量方便,因此我们相信Acuvail对白内障的治疗将会非常有价值。”

  Acuvail眼药的疗效是通过两个多中心、随机、双盲、平行对照试验来评价的,该试验包括了500名受试者。该试验结果显示与对照组相比,该药效果很好,其中前房炎症消除率与对照组相比为53%比26%,该药缓解疼痛作用也较对照组疗效好。

  “作为眼科医生,我喜欢给病人提供确实有效的治疗,Acuvail是一类酮咯酸药物,不需要防腐剂,每天两次服用的非甾体类药物,能够很好的缓解白内障病人术后炎症。” Eric博士说道。

  Acuvail有望于2009年9月在美国上市。