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因HIV污染百特公司召回治疗烧伤患者的人血清白蛋白

来源: 本站编辑   发布者:本站编辑 时间:2007年6月16日 09:42 浏览1899次

  芝加哥,7月25日(路透社)美国伊利诺州Deerfield的保健产品公司百特国际公司周一宣布,在血浆池中发现含有低水平的HIV-2病毒后,公司已召回这批产品,该血浆池用于一种治疗烧伤和休克患者产品的生产。

   公司女发言人Tanya Tyska说:“召回这些产品是由于质量原因而不是安全原因。”

   FDA周五在其网站上宣布,百特公司自愿召回的产品名称为5%正常人血清白蛋白。

   在加工过程中,正常人血清白蛋白要经过病毒灭活消毒。Tyska说:“生产过程会破坏病毒,这次召回行动只是预防性措施。”

   Tyska指出,该产品符合FDA的规范,也没有与该批产品相关的副反应事件的报道。她拒绝透露该批产品的数量,但她说公司将用现有的库存来替代这些召回的产品。

   公司是在2月份时生产这些产品的,但是在过去的几周中作了检验。Tyska说公司对他们的产品作了一套完整的检验。HIV-2感染在美国非常罕见。Tyska说:“对HIV-2的检测是我们自己加上的”,该检验已在其它国家中使用,但在美国被视为研究性方法。”


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