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替比夫定较拉米夫定抑制病毒更迅速持久

来源: 搜狐健康   发布者:福照→虚名 时间:2008年4月03日 09:40 浏览3105次

  与临床上应用最广泛的慢性乙肝药物相比,素比伏(替比夫定片)显示出更卓越的疗效

  发表在国际肝病领域权威学术杂志—《肝病学》杂志上的中国注册临床试验结果显示,与临床上应用最广泛的慢性乙肝药物拉米夫定相比,接受素比伏治疗52周的中国慢性乙肝病人,抗病毒的临床疗效更显著,耐药性更低

  发表在《新英格兰医学杂志》上的全球临床试验结果显示,与拉米夫定相比,素比伏的病毒抑制效果更迅速、更持久;接受素比伏治疗的病人6个月时,病毒抑制到检测不到,95%的病人一年后仍能维持同样的病毒抑制水平

  全世界3.5至4亿的慢性乙肝病毒携带者中有超过1/3的人在中国,据估计中国每年有超过50万人死于晚期乙肝并发症(如肝硬化、肝癌)

  发表在国际肝病领域权威学术杂志—《肝病学》杂志(2008年2月期)的中国注册临床试验(015研究)结果显示,与全球临床应用最广泛的慢性乙肝药物拉米夫定相比,接受素比伏(替比夫定片)治疗52周的中国患者,抗病毒效果更强,耐药性更低,不良反应事件发生情况与拉米夫定类似,因此,对于需要接受长期抗病毒治疗的中国慢性乙肝患者而言,替比夫定是一个良好的选择。

  “中国慢性乙肝患者的015临床研究结果在国际权威学术杂志的发表,说明我国临床新药研究水平有了很大的提高,为此我们颇感欣慰,”015研究的主要研究专家、中华医学会肝病学分会主任委员、首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授说,“由于疗效的限制,以及耐受性和耐药性等问题,目前的抗病毒药物尚不能完全满足患者治疗的需要,发表在国际权威学术杂志上的GLOBE研究结果和015研究结果都证实了替比伏定比拉米夫定具有更好的临床疗效和更低的耐药性,这为中国慢乙肝患者带来新的选择。”

  此外,发表在2007年12月期的《新英格兰杂志》的全球最大规模的慢性乙肝患者注册临床试验(GLOBE研究)的结果也显示,与拉米夫定相比,在接受治疗一年的病人中,素比伏将病毒抑制到检测不到的速度更快,疗效更持久。接受素比伏治疗的病人6个月时病毒抑制到检测不到,95%的病人一年后仍能维持同样的病毒抑制水平。

  比较替比夫定与拉米夫定疗效的GLOBE研究涵盖了来自20个国家的1,367名患者,而015研究是专门针对中国慢性乙肝患者进行的注册临床试验。因为乙肝病毒基因型具差异性,中国慢性乙肝病毒携带者感染的是C型或B型病毒,而非亚裔的西方患者主要感染的是A型、D型、E型和F型病毒。

  GLOBE研究一年的数据是素比伏在世界各地获得上市批准的依据。GLOBE研究两年的数据不仅显示了素比伏具有持久的良好临床疗效,而且显示了根据6个月时的病毒学应答,可预测2年的临床预后。此外,素比伏的整体临床安全性与拉米夫定相当。素比伏每日只需口服一次,且不受饮食限制,为患者坚持用药提供了更大的便利。

  目前,素比伏已在全世界包括美国、欧盟在内的60多个主要市场获得上市批准。在美国的商品名为Tyzeka,而在其他地区为素比伏(Sebivo)。2007年2月14日,素比伏在中国获得上市批准,上市一年来,已令众多慢性乙肝患者受益。

  中国是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,全世界3.5亿至4亿的慢性乙肝病毒携带者中有超过1/3的人在中国,约有1亿人呈乙肝表面抗原阳性,其中约有2~3千万人为慢性乙肝患者。目前,中国每年约有50多万人死于慢性乙型肝炎引发的肝脏损害和肝癌。