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关注复发性口腔溃疡、白塞氏综合征

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2013年11月04日 17:55 浏览13次

得了复发性口腔溃疡、白塞氏综合症非常痛苦, 病程漫长, 可长达数十年或终身相伴,也有一定的癌变几率,这类病症发病时伴有剧痛,且逐年加重, 终年不愈。患者到了医院只能通过激素、抗生素、维生素和外用药物缓解症状,目前可以说医生基本上无‘药’可开。

北京金铭康专家结合现代医学、临床医学,秉承祖国传统医学,在口腔黏膜疾病的研究治疗方面取得了突破性的进展。在针对口腔粘膜疾病的病因、病机,潜心钻研,再次打破常规医学定论,以化腐生肌、养阴清毒、扶正祛邪、平衡阴阳为主要治法,筛选多种天然名贵中草药科学配伍,成功地研制出 集抗病毒、抗感染、平衡免疫为一体的纯中药方剂“三联片”经多年临床验证,患者服用后,①能够迅速阻断病灶纤维蛋白和淋巴细胞的渗出,使溃疡面很快愈合,②彻底清除体内致病毒 素,调节内分泌、提高粘膜角化层的抗病毒能力、增强机体免疫力,愈后不易复发。③中药的“天然性”治疗“针对性”疗效的“可靠性”绝非徒有虚名。解除了以往服用抗生素、消炎药的 成瘾性和依赖性。成功的为各地口腔疾病患者解除了多年的病痛,受到了大家的赞扬和肯定。

北京金铭康的专家长期从事口腔疾病的临床治疗与研究,深入研究各种组方、验方,充分发挥祖国中医学医疗优势,以五脏六腑学说为中心,独创了该疗法,该方从肝肾 脾三脏论治,以清热解毒、利湿活血、滋补肝肾、清热养阴、温补脾肾、化湿解毒为基本治疗原则,辨病辨证论治,对各种原因引起的口腔粘膜疾病(如 复发性口腔溃疡、口腔扁平苔癣、白塞氏病、天疱疮等)均有独特疗效。多年临床观察证实,一般患者用药五至七天即可见效,一至两疗程可康复。

‘三联片’临床治疗复发性口腔溃疡和白塞氏综合症一般患者7到15天疼痛缓解,溃疡面逐渐愈合,轻者一个疗程,重者二到三个疗程可康复。 目前对口腔黏膜病的临床治疗中,患者多因病情复杂、症状不同,病人容易误诊治疗。西医多使用抗生素、维生素、免疫制剂、激素等治疗,但效果并不理想,其副作用较大,复发率高, 长期服用激素也有可能导致一定癌变几率,长期服用西药往往使病人失去了治疗的信心,同时也给患者精神上带来了的痛苦。中医认为,口腔黏膜疾病是因情志不遂损及心脾,或阴虚火旺、热毒燔灼,或内蕴湿热上攻于口所致。精神压力大、疲劳 、睡眠不足、女性月经来潮可诱发或加重此病。同时,此病还有一定的遗传倾向。多年的研究治疗中专家们认为,人体是一有机整体,局部的病变往往与其他脏腑的病变相关连。欲治愈此病 ,必须从根本上进行治疗。为攻克此顽疾,独创的纯中药系列方剂与独特的综合疗法给广大久治不愈的患者朋友带来了新的希望。‘三联片’精选多种纯天然名贵中草药, 如金银花、余甘子、桔梗、细辛等组方而成,该方以五脏六腑学说为基础,重在五脏,五脏中又以肝、肾、脾三脏为重点,补益与疏解相结合而以补益为主治疗口腔疾病,对复发性口疮 、白塞氏病、天疱疮等有独特的疗效,一个真正意义上可以起到临床治愈和防止再次复发目的纯中药。

以下是各个研究所以及大学历经多年做的三联片治疗上的临床检验报告

【摘要】

目的: 对北京金铭康研发的三联片在治疗复发性口腔溃疡(口疮)的疗效及安全性进行临床试验研究。通过与已知有效药物(芩连片)作对比观察,客观评价本药物(三联片)的临床疗效,进一步检测本药的安全性,为临床用药提供三联片治疗复发性口腔溃疡和白塞氏病的科学依据。

方法: 本试验采用随机、双盲、阳性药平行对照的方法。80例西医临床诊断为复发性口腔溃疡,中医辨证属于心脾积热证的患者按就诊先后顺序随机分为试验组和对照组,试验组与对照组的比例为3:1。试验组口服三联片,每次6片,一日3次;对照组口服芩连片,每次6片,一日3次。两组疗程均为5天。所有受试者用药前后均检查肝功能、肾功能,心电图,血、尿和大便常规。用药五天后复诊,观察主要临床症状、体征,记录不良反应,进行理化检查,对以上各项指标进行评价,比较两药的疗效及安全性。

结果: 1.主要临床症状、体征比较:治疗前两组主要症状评分无统计学差异(P>0.05),资料具有可比性。治疗5天后,受试者主要症状、体征改善,部分病例临床痊愈。治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组病情无显著差异。治疗前后组内自身比较,P<0.01,差异有统计学意义,两种药物均可明显改善本病症状和体征。

2.证候分级比较:治疗后中度和重度病例在试验组和对照组均减少,试验组有5例痊愈,对照组有1例痊愈。治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.01)。

3.主要症状、体征治疗有效率比较:溃疡面积、溃疡数目、溃疡疼痛以及烧灼感治疗有效率,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。

4.中医证候临床疗效总有效率比较:试验组临床痊愈6例,显效19例,有效34例,无效1例,总有效率96.3%;对照组3例临床痊愈,显效4例,有效12例,无效1例,总有效率95.0%,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。

5.病损临床疗效比较:试验组临床痊愈8例,显效14例,有效36例,无效2例,总有效率为97.0%;对照组临床痊愈3例,显效1例,有效8例,无效7例,总有效率为56.0%,两组间的差异有统计学意义(P>0.05)。

6.复发性口腔溃疡受试者自评对疼痛改善情况比较:第二、四、五天疼痛改善情况组间比较P>0.05,差异无统计学意义。第三天试验组好转42例,痊愈4 例,有效率86.7%;对照组好转10例,痊愈0例,有效率50.0%,两组比较,P<0.05,差异有统计学意义。从不同时间点受试者自评疼痛改善情况来看,试验组疼痛缓解起效较对照组明显快,试验药物缓解溃疡疼痛的效果优于对照药。

7.服药后不同时间点(1天~5天),试验组与对照组受试者疼痛自评分逐渐减小,不同时间点组间比较,差异均无统计学意义,P>0.05。

8.安全性比较:两组受试者服药前后经血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能及心电图安全性检查,未发现有关的毒副反应。试验过程中,试验组有1例出现胃部不适,嘱受试者改为餐后服药,2天后症状缓解。对该不良事件的评价是可能与试验用药有关。两组不良事件发生率比较,P>0.05,差异无统计学意义。

结论: 三联片可以明显改善轻型、重型复发性口腔溃疡(心脾积热证)患者的主要症状和体征,减轻溃疡疼痛和烧灼感,促进溃疡愈合,缓解口干口渴、便干便秘等相关症状。三联片缓解疼痛的起效时间远优于对照药芩连片。治疗前后经理化指标安全性检查,没有发现与药物(三联片)有关的毒副反应,是一种安全有效的药物,尤其对复发性口腔溃疡、白塞氏病有非常好的效果,可以推广使用。

【关键词】:口疮、复发性口腔溃疡 、白塞氏综合症、三联片临床研究

【学位授予单位】:湖北中医学院

【作者单位】: 湖北省中医院口腔科 湖北省中医院口腔科 湖北省中医院口腔科 湖北中医院口腔科 湖北中医学院

【呈报单位】湖北中医学院 北京金铭康 北京三联制药 威海双峰研究所 广东省高级中医馆 北京鼓楼医院 大连红斑狼疮研究所

【生产销售单位】北京金铭康生物科技有限公司