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印度甘地阿法替尼2992 易瑞沙特罗凯耐药后新方案

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2016年4月14日 10:50 浏览10次

阿法替尼2992是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,药品成分为afatinib。由德国-勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司生产的阿法替尼,商品名称Xovoltib,片剂,每盒28粒,每粒规格有20mg/30mg/40mg之分;由印度SP公司生产的阿法替尼,商品名称AFANIB SP 40,每盒30粒,每粒40mg,片剂。详情咨询印度甘地药房(www.hepcinat-c.com,QQ95022152)

阿法替尼2992适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者;适用于印度易瑞沙及印度特罗凯预后较差以及耐药后的肺癌治疗。

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌病理类型,约占全部肺癌病例的85%以上。肺鳞状细胞癌发生于呼吸道壁层细胞,约占非小细胞肺癌病例中的30%。肺鳞状细胞癌预后通常较差且生存期有限。确诊鳞状细胞癌后的总生存期中位数约为1年。

易瑞沙主要针对于非小细胞肺腺癌的治疗,尤其是针对EGFR突变的肺腺癌,对东方人种(亚洲人为主)、女性、非吸烟者、肺泡细胞癌或腺癌患者的疗效较高;而特罗凯主要针对于非小细胞肺鳞癌的治疗。这两种药物在服用1年左右,会由于患者自身病情、身体素质、心态等因素,提前或延迟产生耐药。而当患者产生耐药后,则急需找到新的治疗方案。

试验数据表明,与使用厄洛替尼(特罗凯)的患者人群相比,阿法替尼治疗患者的无进展生存期(PFS,主要终点)更长,癌症进展风险降低19%,总生存期(OS,关键次要终点)更长,死亡风险降低19%。

阿法替尼2992的推荐剂量是口服每天一次,一次一粒,即每天服用40mg,直至疾病进展或患者无较长耐受,具体剂量可遵医嘱;餐前一小时或餐后2小时服用。

最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

服用阿法替尼2992应注意以下事项:

(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。

(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。

(3)间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止GILOTRIF。

(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。

(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。

(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。

患者应根据自身情况,积极配合治疗,并遵医嘱服药。