圣荷丰胸

百年验方+现代技术,安全有保证

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2015年10月22日 09:12 浏览8次

生病吃药是大家日常生活再平常不过的事情,但这看似平常的事,却包含着很多知识,例如药品是怎么来的?如何正确使用药品等?安全用药关系到千家万户,尤其是给儿童服用的药品,因此了解药品常识十分重要。

任何一种新药品上市前,都必须经过临床受试,确保药物的疗效和安全性。它是新药审批的必备条件,也是药品上市过程中耗时最长、耗资最多的环节。中国对临床试验机构实行资格认证制度,即只有通过药监部门审批的临床机构,才可以参与临床试验。

药品临床试验周期长,数据规范且可靠是安全保障

根据有关统计,平均一个新药每诞生,要经过长达12-15年的周期,药物临床试验分为I期、II期、III期、IV期进行。

I期临床试验主要是进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学研究,为制定给药方案提供依据。

Ⅱ期临床试验主要是对药物的治疗作用,也是对药物的安全性、有效性进行初步评价。

III期属于药物治疗作用的确证阶段,为药物注册申请的审查提供充分的依据。

III期临床试验结束后,相关报告要上报国家食药监局等待批准上市。获得批准上市后,标志药物可在临床进行大规模的应用。

若能经过以上三关的考验,药物也算是千里挑一。一般来说,在5000个候选化合物中,只有5个能进入3期试验中,而最终只有2个幸运儿能够获得审批上市。而且在药物上市注册时,都标有一定的适应证,规定这个药只能用于治疗某种特定的疾病状态。

IV期则是上市后,有些新品种还要进行临床研究,其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应等,以确保患者长期用药安全。因此,规范且数据可靠的临床试验是确保药品质量的关键环节。

三公仔小儿七星茶通过专家临床试验,质量安全有保障

从神农氏尝百草之时起,人类就在孜孜不倦地探索着药品,以降火为主的小儿七星茶为例。古代民间大夫将薏苡仁、稻芽、山楂、钩藤、蝉蜕、甘草以及淡竹叶七种中草药煲制成七星茶,为宝宝解决上火问题。但随着时代的发展,传统的煲制中草药已不能满足人们对药品便利性和科学性的需求。早在20世纪70年代时期,国家对小儿七星茶进行了科学化改良,从成分配比、剂量精确、药性鉴别监测等着手,前期先后在广州市第一人民医院和广东省中医院分别进行了两次临床研究,并出具相应的临床报告,得到医药专家的认可,主要用于小儿消化不良,不思饮食,二便不畅, 夜寐不安等。

同时,为了确保三公仔小儿七星茶药效的稳定性,三公仔还设立了质量管理部,对产品生产全过程实行全面监控管理。一是控制生产使用的物料质量,所有产生材料经检验合格后投入使用。二是生产过程中严格执行三级质量监控,成品经QC检验合格,质量部负责人复核,质量受权人审核放行后,方可销售。三是产品售后跟踪与服务,成品经质量检验合格后出厂销售,确保不合格的产品不出厂。

药物临床试验是一个严谨且严肃的过程,也是医学科研中一个重要的工作内容。今年“全国安全用药月”活动主题是“拒绝违法医药广告,保障公众用药安全”。虚假违法医药广告已成社会公害,尤其是一些食品和保健品,打着和药品有相同功效的旗号,如市场上五花八门的小儿七星茶。一些父母有时不小心就买了属于食品或保健品的七星茶来给宝宝下火,不仅得不到应有的成效,反而会拖延病情。因此,父母们要学会分清它们的界线。大家可看它是否经过临床试验、是否是国药准字号、是否是大品牌厂家等。父母只有不断提升药品常识,才能为宝宝做到对症下药,为宝宝健康成长护航。

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