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NEJM:主动脉内球囊反搏治疗心源性休克合并急性心肌梗塞患者无效

来源: 未知   发布者:Eleven 时间:2013年4月15日 11:10 浏览7次

主要终点的Time-to-Event曲线

在现行国际通用指南中,主动脉内球囊反搏被认为是心源性休克合并急性心肌梗塞的1级疗法。然而,支持这一理论的证据仅仅基于注册数据,还缺乏随机临床试验的证实。德国莱比锡医学中心Holger Thiele博士等人的研究证实,对于计划行血运重建的心源性休克合并急性心肌梗塞患者,主动脉内球囊反搏术不能显著性减少30天死亡率。论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年8月27日在线版。

这一随机,前瞻性,开放标签,多中心试验中,研究人员随机指定600名心源性休克合并急性心肌梗塞患者接受主动脉内球囊反搏治疗(IABP组,301例患者)或不接受主动脉内球囊反搏治疗(对照组。299例患者)。所有入组患者均被要求接受早期血运重建(经皮冠脉介入或旁路手术)并接受最适疗法治疗。主要疗效终点为30天全因死亡率。安全性评估项包括主要出血,外周缺血并发症,脓毒症,以及卒中。

结果显示,IABP组共有300例患者,对照组共有298例患者被纳入试验首要终点分析。研究者发现,30天时,IABP组有119例患者(39.7%),对照组有123例患者(41.3%)死亡(IABP相对风险值,0.96; 95% 置信区间, 0.79 至1.17; P=0.69)。次要终点或病程护理措施,包括至血液动力学稳定的时间,重症监护时间,血清乳酸盐水平,儿茶酚胺治疗剂量和持续时间,以及肾功能等均未见显著性组间差异。研究者观察到,IABP组和对照组主要出血事件发生率(分别为3.3% 和4.4%; P=0.51),外周缺血并发症(4.3% and 3.4%, P=0.53),脓毒症(15.7% and 20.5%, P=0.15)以及卒中(0.7% and 1.7%, P=0.28)发生率也无显著性差异。

研究人员由此得出结论,对于计划行血运重建的心源性休克合并急性心肌梗塞患者,主动脉内球囊反搏术不能显著性减少30天死亡率。

编辑:栋梁