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福瑞股份FIBROSCAN®产品获得美国FDA认证

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2013年4月22日 14:45 浏览14次

据悉,内蒙古福瑞股份旗下全资子公司法国Echosens公司产品FibroScan?于2013年4月通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)的审核并成功获得510(k)证书,已做好准备进军美国市场。

FibroScan?被用在多种肝脏疾病,如慢性病毒性乙型、丙型肝炎,或脂肪肝患者的健康管理上。基于瞬时弹性成像技术的FibroScan?提供了一种快速、简洁、无创且完全无痛的肝脏硬度检测方法。

迄今为止,FibroScan?是弹性成像领域拥有最多临床及科研数据支持的设备,顶级刊物超过660篇文献的介绍足以证明其优异的性能。同时,FibroScan?被世界卫生组织(WHO),欧洲肝病学会(EASL),亚太肝病学会(APASL)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐仪器。

福瑞股份于2011年7月成功收购Echosens?,使其成为自己的全资子公司。作为福瑞股份设在巴黎的研发基地。Echosens?发展到今天,已经成为定量弹性成像领域的领导者,拥有一支引以为傲的研发团队及研发力量,围绕公司核心技术:振动控制顺势弹性成像技术(VCTE),公司申请注册了17大类、总计数百项相关专利。

作为医用定量弹性成像技术的领导者,2003年FibroScan?首先在欧洲市场实现商品化销售,并迅速获得许可进入中国,加拿大,巴西,日本等70余个国家和地区。