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两类降压药稳控市场主体

来源: 福照搜医网   发布者:loveeblis 时间:2010年5月26日 16:35 浏览73次

  钙拮抗剂和作用于肾素-血管紧张素系统的药物临床使用最多,两者在降压药物市场中的市场份额超过80%。

  高血压是最常见的心血管疾病之一,也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤发病率和病死率升高的主要危险因素。据资料统计显示,我国的高血压人群在一定时期内还将保持增长态势。

  临床上的降压药主要分为4大类,分别是钙拮抗剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物、β受体阻滞剂和利尿剂。据SFDA南方医药经济研究数据库统计,抗高血压药物在中国医院用药市场销售规模自2003年以来一直稳步增长,2008年达到96.4亿元,销售规模逼近100亿大关。其中钙拮抗剂和作用于肾素-血管紧张素系统的药物临床使用最多,两者在降压药物市场中的市场份额超过80%。

  钙拮抗剂

  也叫钙通道阻滞剂。主要作用机理是通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道,阻止钙离子进入细胞,从而使血管松弛,阻力减小,血压降低。

  近年来,氨氯地平、硝苯地平和非洛地平3者占钙拮抗剂医院市场的市场份额都超过70%,市场比较集中。左旋氨氯地平近年医院市场的份额逐年增加,2008年已排在钙拮抗剂类药物第四位。

  氨氯地平,属于第三代钙拮抗剂。原研厂家为辉瑞公司,商品名为络活喜,在我国行政保护已于2001年6月届满。国内医院市场中,络活喜的市场份额远远高于其它竞争对手,其地位无人能及。市场份额排名第二的是北京赛科制药有限公司的压氏达。

  硝苯地平,原研厂家为德国拜耳公司,商品名为拜新同,剂型为控释片剂。在中国硝苯地平市场中,拜新同的市场份额长年高居榜首。随着缓释制剂在临床使用增多,缓释剂型的优点更多获得认可,市场前景较好,预计未来一两年内,硝苯地平普通制剂将退出城市市场,从而成为缓控释制剂的天下。从SFDA网站检索获知,硝苯地平缓释制剂的批文有21个,厂家中不乏哈药集团,扬子江药业,三九药业等大型企业。

  非洛地平,由阿斯利康公司研发,商品名为波依定。国内市场阿斯利康的波依定一枝独秀,基本垄断非洛地平的市场。国内其它主要生产厂家有江苏联环药业、北京协和药厂、山西康宝生物和合肥立方制药等。

  左旋氨氯地平,是氨氯地平的左旋体,在中国上市有马来酸盐和苯磺酸盐两种。产品上主要有,吉林省天风制药有限责任公司生产的苯磺酸盐“施慧达”和石家庄制药集团欧意药业有限公司生产的马来酸盐“玄宁”。其中施慧达的市场份额明显高于玄宁。

  作用于肾素-血管紧张素系统的药物

  肾素能使血浆中的血管紧张素原水解生成血管紧张素Ⅰ,血管紧张素Ⅰ在一种转换酶的作用下转变为血管紧张素Ⅱ,血管紧张素Ⅱ在一定程度上能使血压升高。因此控制或影响血管紧张素Ⅱ的药物,有降血压的效果。作用于肾素-血管紧张素系统的药物目前分为两类,分别是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂。

  血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂:这一类药物作为拮抗剂阻断血管紧张素Ⅰ型受体的激活,直接引起血管舒张、血管升压素分泌减少、醛固酮合成及分泌减少等等,综合作用使血压下降。临床使用上适合用于对血管紧张素转化酶抑制剂不耐受的患者。市场份额较高的药物有缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾。

  缬沙坦,诺华公司开发,商品名为代文,是胶囊剂型。本品的国内市场中,诺华的代文有绝对优势,市场份额大幅领先其它厂家。国内厂家中市场份额最多的是北京赛科制药有限公司的穗悦。其它厂家为了争取更多市场份额,开发了新剂型缬沙坦分散片。

  厄贝沙坦,百时美施贵宝与法国赛诺菲圣德拉堡公司共同开发的产品,1997年9月30日获FDA批准后在英国、德国、意大利和西班牙等多国上市,商品名“安博维”。国内用药以法国赛诺菲-安万特公司的“安博维”为主。国内其他生产厂家有:吉林修正药业集团(格平)、扬子江药业(科苏)、江苏恒瑞医药(吉加)、珠海润都制药(伊泰青)等,但都不能对安博维造成直接威胁。

  氯沙坦钾,为第一个新型的沙坦类抗高血压药,由美国杜邦和默克联合公司开发,1998年获批进入中国市场。中国临床用药主要由中美杭州默沙东制药有限公司供应,商品名为“科素亚”。2008年之前,氯沙坦钾只有杭州默沙东一家企业的产品销售,2007年开始有国内厂家获得生产批文,并于2008年上市销售,科素亚的市场份额开始被国产产品所侵占。国内厂家包括有扬子江药业,华海药业,北京万乐药业等。

  血管紧张素转化酶抑制剂:通过抑制血管紧张素转化酶的活性,从而减少血管紧张素Ⅱ的生成,使血压回复正常。在治疗过程中,部分患者会出现严重咳嗽和味觉异常的不良反应,影响患者的正常生活,所以近年来,部分患者开始用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂替代。市场份额较高的药物有贝那普利、福辛普利、培哚普利。

  贝那普利,由诺华公司研制,商品名为洛汀新。该药的特点是对高血压肾脏损害及慢性肾小球肾炎具有良好肾血流动力学作用,又为双通道排泄(肝、肾排泄)制剂,老年人服用时药物蓄积很少,因此特别适用于肾功能不全的老年高血压患者。国内市场“洛汀新”几乎垄断了整个市场。国内产品中,深圳信立泰药业的信达怡,近年增长明显,2008年市场份额已排到贝那普利市场的第二位。

  福辛普利,是一种含磷的新型血管紧张素转化酶抑制剂。该药1997年进入中国市场,生产厂家百时美施贵宝,商品名为蒙诺。从SFDA网站检索获知,福辛普利的制剂批文只有3个,分别属于中美上海施贵宝制药有限公司,浙江华海药业股份有限公司和上海现代制药股份有限公司,除了上海现代的产品剂型为胶囊外,其它两个厂家的剂型都为片剂。据现有数据显示,现在国内临床使用的绝大部分为中美上海施贵宝制药公司的产品。

  培哚普利,法国施维雅药厂原研制的药品,商品名为雅施达。本品对收缩压的影响大于舒张压。与其他血管紧张素转化酶抑制剂相比,本品的作用较慢,口服4小时才能达90%的作用强度。国内暂时只有法国施维雅药厂的雅施达在使用。从SFDA网站检索获知,首个国内厂家的培哚普利片生产批件在2009年出现,厂家为东英(江苏)药业有限公司,业内估计对雅施达的市场影响十分有限。

  展望未来的高血压药物市场,仍将以钙拮抗剂和作用于肾素-血管紧张素系统的药物两大类产品为主,而具体产品上,外企原研产品依然保持明显优势。