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大连市4家大容量注射剂生产企业派驻监督员

来源: 新华网   发布者:福照→虚名 时间:2008年1月16日 13:17 浏览910次

  连1月15日电(记者闫平)大连市食品药品监督管理局继2007年初向辖区3家疫苗生产企业派驻监督员之后,日前又向4家大容量注射剂生产企业派驻监督员,旨在进一步加强对疫苗、大容量注射剂等高危药品生产的动态监管,确保药品上市质量。此项工作将逐步扩大到辖区所有注射剂等高风险药品生产企业。

  大连市现有疫苗类生物制品生产企业3家,占全国疫苗类生产企业近10%,涉及疫苗生产品种规格7个,处在研制阶段的疫苗品种规格近20个,监管任务十分繁重。

  自2007年3月29日起,大连市首先向3家疫苗类生物制品生产企业试行派驻监督员制度。派驻监督工作以来的10个月期间,监督员开展检查、配合国家和省食品药品监督管理局开展专项巡检等共计110家次,平均每月对每家企业检查3.7次;向企业提出51条缺陷项目整改意见,并全部督促整改到位。期间,大连市3家疫苗生产企业没有发生生产假劣药等重大违法违规行为。