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江苏恒瑞开创国内先河,胃癌新药艾坦带来新希望

来源: www.ssooee.com   发布者:搜医网 时间:2015年4月09日 11:09 浏览4次

据统计,全球四分之一的胃癌患者在中国,胃癌是我国第二大恶性肿瘤,死亡率排名居十大恶性肿瘤第三。更可怕的是,绝大多数患者在就诊时已近晚期。加上现有治疗手段获益有限患者5年生存率多不超过20%。近几十年来,虽然投入了大量的人力物力,但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展,亟需更加有效的新治疗手段。

近来,江苏恒瑞医药股份有限公司研制出的用于治疗晚期胃癌的新药——艾坦(阿帕替尼)已经在中国上市。该药获得了国家食品药品监督管理局的批准,此药的上市标志着我国治疗胃癌的水平发展又迈上了一个新的台阶,同时,将为许多胃癌患者带来新的福音。

艾坦(阿帕替尼)是我国治疗晚期胃癌唯一一个靶向药物口服制剂,艾坦也是全球第一个经临床研究被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,同时,通过艾坦对癌症患者的治疗,该药物明显延长晚期胃癌患者的生存时间。

2013年8月,在线出版的《美国临床瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncolgy) 全文发表了阿帕替尼临床II期的研究结果,引起全球肿瘤专科医师对阿帕替尼的高度关注。2014年,由中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头阿帕替尼治疗晚期胃癌III期临床研究成果更,被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会口头报告并收入2014 Best of ASCO论文。这也是中国胃癌创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告,第一次入选该年会优秀论文。据了解,该项研究成果还将在世界顶级权威医学期刊《柳叶刀》上发表。

国家药物临床试验机构主任秦叔逵教授指出,阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,更为确切的说,阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达治疗肿瘤的目的。阿帕替尼在显著延长晚期胃癌患者的生存期的同时,大大减低了患者的治疗费用。

艾坦(阿帕替尼)的研制成功表明我国在抗癌方面自主研发水平又有了新的提升,彰显了民族制药企业产、学、研结合的创新能力。艾坦的研制成功标志着我国医药科研产业创新势头正猛。卫计委领导表示,“艾坦(阿帕替尼)是国家‘十一五’、‘十二五’重大新药创制专项之一,是建立具有中国特色的创新药物研究开发体系,以企业投入为主、政府扶持为辅、临床科研单位积极参与的产学研相结合的缩影。”